ПАРАМЕТРЫ АППАРАТА ОБЕРОН

СИСТЕМНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Аппарат Оберон предназначен для работы только с вычислительным комплексом на базе IBM-совместимых компьютеров и программным обеспечением, разработанным предприятием разработчиком.

• операционная система - Windows 98/NT/XP;
• процессор - не ниже 500 MHz;
• оперативная память (ОЗУ) 64 Мб;
• видеокарта SVGA Mi-Color 1024х768 4 Мб и более;
• принтер (цветной струйный);
• не менее 600 Мб свободного места на жестком диске;
• один свободный последовательный порт;
• CD-ROM;
• источник бесперебойного питания.

ИСТОЧНИКИ РАЗРАБОТКИ АППАРАТА ОБЕРОН

Медико-биологические и физико-технические исследования коллектива авторов в составе:

• В.И. Нестеров, Ю.В. Носов, Д.В. Кошеленко, О.И. Петров.
• Патент РФ № 2119806, приоритет от 21.08.96г.

МЕДИЦИНСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Требования к выполнению функциональных задач в лечебном процессе. Аппарат Оберон обеспечивает проведение сеанса диагностики в соответствии с заложенным в программу алгоритмом.

Воздействие на пациента при проведении сеанса диагностики обеспечивается путем размещения периферийных устройств аппарата в зоне пациента:

• магнитоиндукторов - на голове пациента, над правой (S) и левой (N) височными областями;
• лазерного излучателя - симметрично относительно глаз на расстоянии не более 15 см. и выше на 1 см от переносицы.

Предусмотрена возможность введения данных по предварительным диагнозам, результатам анализов и жалобам пациентов.

Срок службы аппарата Оберон не менее 5 лет.

Конструкция аппарата Оберон обеспечивает абсолютную безопасность пациента и обслуживающего персонала.

Аварийное прекращение работы аппарата Оберон не дает вредных побочных эффектов.

Аппарат рассчитан на одновременную диагностику одного пациента. Регистрация пациента и внесение анамнестических данных не более 10 мин. Длительность цикла диагностики от 30 мин до 1.5 часа.

Длительность непрерывной работы аппарата -10 час.

Режимы работы аппарата, их регулирование и контроль обеспечиваются компьютером в соответствии с установленной программой.

Информация о результатах проведения диагностики конкретного пациента выводится на экран монитора, хранится в отдельном файле на жестком диске компьютера, может быть перенесена на индивидуальную дискету.

Текущая информация по диагностике органа пациента выводится на экран монитора.

Результаты диагностики могут быть распечатаны на цветном принтере в объеме - от одного до четырех органов на одном листе формата А4.

Эпикриз может быть распечатан отдельно.

В процессе диагностики между пациентом и врачом допускается диалог.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Устройство аппарата, основные составные части:

• электронный блок с трехпроводным шнуром сетевого питания;
• программное обеспечение на CD-ROM.

Съемные составные части:

• магнитоиндукторы (S) правый и (N) левый, выполненные в корпусе наушников;
• лазерный сканер;
• резонатор; 
• интерфейсный кабель.

Принадлежности:

• устройство крепления и регулировки лазерного сканера.

СРЕДСТВА УКЛАДКИ и УПАКОВКИ

Аппарат, съемные части, принадлежности, и комплект эксплуатационной документации должны быть упакованы в чехлы из полиэтиленовой пленки и уложены в упаковочный чемодан.

Аппарат должен быть укомплектован эксплуатационными документами в соответствии с ГОСТ 2.601-95 включающими: 

• руководство по эксплуатации; 
• руководство пользователя на CD-ROM.

Габаритные размеры аппарата, мм:

• ширина -225;
• длина - 200;
• высота - 60.

Масса аппарата в комплекте не более, кг -1,6.

ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

·         Напряженность магнитного поля на поверхности магнитоиндукторов, мТл - 20±1.

·         Тип модуляции в цепи магнитоиндукторов: широтно-импульсный (ШИМ).

·         Диапазон изменения частоты прерывания тока в цепи магнитоиндукторов, Гц - от 1.8 до 8.2.

·         Шаг регулирования частоты прерывания, Гц - 0.1.

·         Скважность от 0.5 до 95 % с шагом 5 %.

·         Частота модуляции: 

o        низкочастотная, Гц - 240;

o        высокочастотная, ГГц -1.5.

·         Чувствительный элемент представляет собой генератор шума (в качестве источника шума используется диод 2Г401В с конструктивной доработкой). Элемент запитывается стабильным постоянным током величиной в несколько единиц микроампер. Ток подбирается на стенде в процессе настройки.

·         Информационный сигнал снимается с чувствительного элемента и проходит через усилительный тракт.

·         Коэффициент усиления дифференциального усилителя не менее, дБ - 30. Диапазон частот обработки информационных всплесков в шумовом сигнале в пределах, Кгц -от 10 до 200.

·         Тактовая частота сдвигового регистра МГц -1.0±0.1

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭНЕРГОПИТАНИЯ

Аппарат должен обеспечивать работоспособность от сети переменного тока частотой (50+1) Гц с номинальным напряжением 220 В при отклонениях напряжения сети + 10% от номинального значения.

Мощность, потребляемая аппаратом не более 20 ВА.

ВРЕМЕННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

·         Время установления рабочего режима аппарата после включения не превышает 30 с. Время выключения аппарата не более 1 с.

·         Аппарат обеспечивает повторно - кратковременный режим работы с цикличностью: 50 минут работы - 10 минут перерыва, в течение 10 часов с последующим часовым перерывом.

ХАРАКТЕРИСТИКИ УСТРОЙСТВА УПРАВЛЕНИЯ

Устройство управления состоит из микропроцессорного блока и схемы ШИМ-модуляции.

Взаимодействие компьютера, аппарата и периферийных устройств определяется программой, "зашитой" в микропроцессоре.

Управление процессом диагностики проводится с помощью клавиатуры и мыши компьютера.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОГРАМНОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ АППАРАТА

Программа предназначена для приема управляющей информации от головной программы из IBM PC по стандартному интерфейсу RS232 и преобразовывает ее в управляющие сигналы.

Кроме того, программа принимает информацию от периферийных устройств и передает ее в головную программу в IBM PC по стандартному интерфейсу.

Программа реализована и записана во внутреннюю флэш-память микропроцессора (однокристальной микро - ЭВМ) и состоит из:

• основного тела программы; 
• программы приема управляющей информации;
• программы анализа управляющей информации;
• подпрограммы выдачи управляющих импульсов; 
• подпрограммы перезагрузки таймера реального времени; 
• подпрограммы приема информации от шумовой последовательности; 
• вывода информации в головную программу.

Головная программа разработана с использованием среды программирования inprise Delphi, реализована и записана на жестком диске IBM PC и способна работать под управлением операционных систем - Windows 98/NT/XP.

Информация, используемая программой в процессе работы, хранится в таблицах Paradox и двоичных файлах.

УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Аппарат при эксплуатации и хранении устойчив к климатическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 для исполнения УХЛ категории 4.2.

По механическим воздействиям - исполнение группы 2 по ГОСТ Р 50444.

Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции по ОСТ 42-21-2-85.

Аппарат можно транспортировать всеми видами крытого транспорта, кроме неотапливаемых отсеков самолетов.

Аппарат устойчив:

• к механическим воздействиям для изделий группы 2 по ГОСТ Р 50444;
• к климатическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 для условий хранения 5.

ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ПЕРСОНАЛУ

К проведению работы по диагностике пациентов допускается медицинский персонал, имеющий высшее медицинское образование и прошедший специальную подготовку.

ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ПЕРСОНАЛУ

Для проведения профилактических и ремонтных работ аппарата требуется инженер -специалист в области электроники.

ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

Аппарат не представляет опасности для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, допущенного в установленном порядке к эксплуатации и техническому обслуживанию, как в условиях исправной работы, так и в случаях отказа или профилактического обслуживания.

По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 раздел 3 (изделия 1 класса тип В) и ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96.

Аппарат должен иметь сетевую вилку, составляющую единое целое со шнуром питания, предназначенную для включения в стационарную сетевую розетку, имеющую контакт с защитным заземляющим проводом стационарной проводки по ГОСТ Р 50267.0 (черт. 1 и 5 и п.57.2).

Аппарат сконструирован так, что прерывание и возобновление сетевого питания не приводит к опасности, если только это прерывание не является преднамеренным в соответствии с ГОСТ Р МЭК 601-1-1.

ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ

Уровень радиочастотной эмиссии, создаваемой аппаратом с включенными магнитоиндукторами удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 50267.0.2 п.36201 и не превышает значений, установленных:

• в ГОСТ 23450 и Нормах 5Б-80 - для медицинских высокочастотных установок;
• в ГОСТ 29216 - для оборудования информационной техники, применяемого в медицинской практике.

Аппарат удовлетворяет требованиям помехоустойчивости в соответствии с ГОСТ Р 50267.0.2 п.36.202. Аппарат и его составные части не достигают чрезмерных температур в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50267.0 п.42. Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый аппаратом на расстоянии 1 м, не превышает 60 дБ.

Классификация твердотельного лазера по степени опасности генерируемого излучения по ГОСТ Р 50723 п. 6.1 подтверждается документом поставщика согласно п.п. 7.1-7.3 СанПиН 5804. Значение предельно допустимого уровня облучения (ПДУ), в соответствии с СанПиН 5804, не превышает 5 мВт.

Материалы и покрытия, используемые для аппарата, не выделяют вредных веществ и разрешены для медицинского применения.

ТРЕБОВАНИЯ К НАДЕЖНОСТИ

По возможным последствиям отказа аппарат должен относиться к классу В по РД50-707-91.

Средняя наработка аппарата на отказ не менее 2500 ч.

Средний срок службы аппарата до списания не менее 5 лет.

Непрерывно функционирующий аппарат, расчетная вероятность безотказной работы - Р(Т) = 0.85 при Т = 500 часов.

ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКТИВНОМУ УСТРОЙСТВУ

Защитно-декоративные покрытия аппарата обеспечивают коррозионную стойкость всех узлов и деталей, для условий эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 и выполнены в соответствии с требованиями: 

• металлические и неметаллические покрытия по ГОСТ 9.301;
• лакокрасочные покрытия по ГОСТ 9.032 не ниже IV.

Габаритные размеры электронного блока не более 225х200х60 мм.

Масса аппарата с периферийными устройствами не более 1,6 кг.

Аппарат имеет разъем для подключения к последовательному порту компьютера с помощью стандартного кабеля.

Устройство установки и крепления лазерного сканера позволяет перемещать сканер с тремя степенями свободы и радиусом до 60 см.

Устройство соответствует современным требованиям эргономической эстетики.

ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Состав технической документации, разрабатываемого аппарата:

• проект ТУ по ГОСТ 2.114-95;
• ЭД по ГОСТ 2.601.-68;

Обеспечена патентная чистота по РФ, США, ЧР, Германии, Болгарии, Японии, Корее. В настоящее время аппарат Оберон уже получил свое заслуженное признание в ряде развитых стран Европы и Азии: Великобритании, Германии, Италии, Израиле, Польше, Венгрии, Чехии, Турции, Корее. В настоящее время проводится процедура сертификации аппарата Оберон в странах ЕС.